Dr. Pep no es consejo médico. Muchos compuestos son experimentales o no están aprobados por la FDA. Verifique con fuentes primarias y consulte a clínicos con licencia.
Aprobaciones · 12 de noviembre de 2026
China aprueba la píldora GLP-1 oral de Lilly, orforglipron, para el control del peso
Lilly China informó el 12 de noviembre que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó el orforglipron (se vende como Foundayo en EE. UU. y el Reino Unido) para el control del peso a largo plazo en adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una afección relacionada con el peso, junto con dieta y ejercicio. Lilly dice que es el primer agonista oral del receptor GLP-1 aprobado para el control del peso en China; la solicitud para diabetes tipo 2 sigue en revisión allí. En el ensayo ATTAIN-1 citado por Lilly, quienes tomaron la dosis más alta durante 72 semanas bajaron en promedio 12,4 kg, y los efectos secundarios más comunes fueron digestivos. El orforglipron es una píldora diaria de molécula pequeña, no un péptido. Es una aprobación en China y no cambia su estatus en EE. UU.
Lilly China (PR Newswire Asia) · pharmaphorum
Investigación · 12 de noviembre de 2026
La pérdida de masa magra siguió a la pérdida de peso total con tirzepatida y semaglutida en un gran estudio de historiales
Un estudio observacional publicado el 12 de noviembre en npj Exercise Medicine and Health usó historiales médicos y un sistema asistido por IA para estimar la composición corporal de 7.965 personas que empezaban semaglutida o tirzepatida y tenían mediciones antes y después durante 12 meses. Quienes usaron tirzepatida perdieron en promedio unos 2,1 puntos porcentuales más de masa magra, pero esa diferencia desapareció al tener en cuenta su mayor pérdida de peso total; la masa magra representó cerca del 20 % del peso perdido con ambos fármacos. Las pérdidas variaron mucho entre personas, y la menor tolerancia al ejercicio se registró con más frecuencia en quienes perdieron más masa magra. Son datos de la práctica clínica, no de un ensayo aleatorizado, y los autores piden medir la composición corporal junto con el peso en estudios futuros.
npj Exercise Medicine and Health
Investigación · 11 de noviembre de 2026
Variantes raras del gen GLP1R se asociaron con menos pérdida de peso con semaglutida, pero no con tirzepatida
Un estudio publicado en Nature Metabolism el 11 de noviembre combinó secuenciación del exoma con historias clínicas de 13.725 adultos tratados con semaglutida o tirzepatida en la práctica habitual en 13 sistemas de salud de EE. UU. Las 33 personas portadoras de variantes raras y probablemente dañinas en GLP1R (el gen del receptor de GLP-1) perdieron menos peso en total (8,2 % frente a 12,5 % en no portadores emparejados). La diferencia fue grande con semaglutida (2,4 % frente a 8,8 %) y pequeña y no significativa con tirzepatida (13,3 % frente a 15,2 %), que también actúa sobre el receptor de GIP. El número de portadores fue muy pequeño (alrededor del 0,2 % de los pacientes), los datos son observacionales y la mayoría de los autores trabaja para la empresa genética Helix, así que el hallazgo necesita confirmarse antes de cambiar la práctica clínica.
Nature Metabolism
Investigación · 10 de noviembre de 2026 (según informes)
Dejar los fármacos GLP-1 se asoció con más eventos cardíacos y muertes en personas con diabetes tipo 2 (estudio observacional)
Un estudio retrospectivo en The Lancet Regional Health – Europe analizó historiales de más de 300 clínicas de diabetes de Italia con 80.302 adultos con diabetes tipo 2 y sin enfermedad cardíaca previa que empezaron un agonista del receptor GLP-1 entre 2004 y 2024. Cerca del 60 % lo dejó después. En comparación con quienes continuaron, quienes lo dejaron tuvieron aproximadamente el doble de infartos no mortales, ictus no mortales o muertes (unos 4 frente a 2 eventos por cada 100 personas al año; cociente de riesgos 2,03). Al ser observacional, el estudio no puede demostrar que dejar el fármaco causara el mayor riesgo; algunas personas pudieron dejarlo porque ya estaban más enfermas. La mayoría usó GLP-1 más antiguos, la semaglutida fue una parte pequeña y la tirzepatida no se incluyó. Consulta con un profesional de salud antes de suspender o cambiar cualquier medicamento.
The Lancet Regional Health – Europe · Euronews
Regulatorio · 9 de noviembre de 2026
La AMA pide a HHS y a la FDA revocar las políticas que facilitan la preparación magistral de péptidos no aprobados
En su Reunión Interina en Orlando, la Cámara de Delegados de la Asociación Médica Estadounidense (AMA) adoptó el 9 de noviembre una política que insta a HHS, la FDA y otros reguladores federales a revocar de inmediato las políticas que flexibilizan la preparación y distribución de péptidos sintéticos sin aprobación de la FDA. La AMA afirma que estos péptidos carecen de la evidencia de seguridad, eficacia y calidad necesaria para respaldar su uso, y planea colaborar con agencias federales y juntas estatales de medicina y farmacia para actuar contra farmacias de preparación magistral, plataformas de telesalud directas al consumidor y vendedores en línea de péptidos no aprobados. La política de la AMA es una postura, no una ley: la política interina de discrecionalidad de HHS para BPC-157, TB-500, Epitalon, KPV, MOTS-c y Semax sigue vigente, y su periodo de comentarios públicos cierra el viernes 13 de noviembre a las 11:59 p. m. (hora del Este). La discrecionalidad en la aplicación no es una aprobación de la FDA, y ninguno de estos péptidos está aprobado por la FDA.
AMA
Investigación · 9 de noviembre de 2026
La píldora oral GLP-1 de Lilly, orforglipron (Foundayo), mejoró la apnea del sueño en dos ensayos de fase 3 (JAMA)
Los ensayos ATTAIN-OSA (712 adultos con apnea obstructiva del sueño moderada a grave y sobrepeso u obesidad, sin diabetes) se presentaron en las Sesiones Científicas de la AHA el 9 de noviembre y se publicaron en JAMA. A las 52 semanas, las interrupciones de la respiración durante el sueño (IAH) bajaron unos 18 eventos por hora con orforglipron frente a unos 5 con placebo, usaran o no CPAP. El peso bajó alrededor de un 10–11 %. Los efectos digestivos fueron frecuentes (alrededor del 68–71 % frente al 37 % con placebo). Los ensayos fueron financiados por Lilly y no midieron eventos cardíacos. El orforglipron es una píldora de molécula pequeña, no un péptido, y no está aprobado por la FDA para la apnea del sueño; Lilly dice que planea solicitarlo.
JAMA · Lilly · AHA
Investigación · 9 de noviembre de 2026
El entrenamiento de fuerza redujo la pérdida muscular y aumentó la fuerza durante el tratamiento con tirzepatida (Nature Medicine)
En el ensayo aleatorizado T-REx, publicado en Nature Medicine el 9 de noviembre, 120 adultos de 50 a 70 años con sobrepeso u obesidad recibieron tirzepatida durante 40 semanas, y la mitad además hizo entrenamiento de fuerza supervisado tres veces por semana. La pérdida de peso fue similar en ambos grupos (unos 22 kg). La pérdida de tejido magro fue menor con entrenamiento (3,6 kg frente a 4,7 kg), y la fuerza subió alrededor de un 10–18 % con entrenamiento, mientras que bajó un 6–9 % sin él. Fue un estudio abierto de un solo centro en Australia; Lilly aportó el fármaco, pero no financió ni dirigió el ensayo. Respalda combinar el tratamiento basado en GLP-1 con entrenamiento de fuerza; consulte a un clínico antes de empezar cualquier medicamento o plan de ejercicio.
Nature Medicine · UWA
Advertencias · 9 de noviembre de 2026
La FDA añade una advertencia sobre una afección ocular rara (NAION) a todas las etiquetas de fármacos GLP-1
En una comunicación de seguridad del 9 de noviembre, la FDA exigió a los fabricantes de todos los medicamentos agonistas del receptor GLP-1 (incluidos Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound) añadir una advertencia sobre un posible aumento del riesgo de NAION, una afección rara que puede causar pérdida de visión súbita e indolora en un ojo, a veces permanente. En el análisis de la FDA de 126 ensayos (unas 134.000 personas), la NAION apareció en 6,4 casos por 100.000 años-persona con fármacos GLP-1 frente a 3,8 con comparadores, así que el riesgo absoluto es pequeño y no se ha demostrado una relación de causa y efecto. Es una actualización de Advertencias y Precauciones, no un recuadro negro. La FDA aconseja informar de inmediato cualquier cambio súbito de visión y hablar con un clínico antes de suspender cualquier medicamento.
FDA · CNBC
Investigación · 9 de noviembre de 2026
La survodutida cumplió su objetivo de seguridad cardíaca en el ensayo de fase 3 SYNCHRONIZE-CVOT
El ensayo SYNCHRONIZE-CVOT de Boehringer Ingelheim (5530 adultos con sobrepeso u obesidad y factores de riesgo cardíaco, renal u otros) se presentó en las Sesiones Científicas de la AHA el 9 de noviembre y se publicó en The Lancet. La survodutida no fue inferior al placebo en eventos cardíacos graves (cociente de riesgos 0,89; IC 95 % 0,67–1,18): no se observó un aumento del riesgo cardíaco, pero tampoco una reducción. El peso bajó hasta un 13,7 % frente a un 2,0 % con placebo a las 72 semanas, con menor presión arterial y cintura. Los efectos digestivos llevaron a abandonar al 19–21 % de quienes recibieron survodutida, frente al 1,9 % con placebo. La survodutida es experimental y no está aprobada en ningún país; Boehringer dice que prepara las solicitudes.
AHA · AJMC · Fierce Biotech
Investigación · 8 de noviembre de 2026
La retatrutida alivió el dolor de la artrosis de rodilla en dos ensayos de fase 3 (NEJM)
Los resultados completos de los ensayos TRIUMPH-4 (445 adultos, 68 semanas) y TRIUMPH-1-OA (574 adultos, 80 semanas) de Lilly se publicaron en NEJM el 8 de noviembre y se presentaron en ACR Convergence 2026. En adultos con artrosis de rodilla dolorosa y obesidad o sobrepeso (sin diabetes), el dolor de rodilla bajó más con retatrutida que con placebo; en un análisis combinado, alrededor del 63–70 % de los participantes con retatrutida redujo su dolor al menos a la mitad, frente a cerca del 38 % con placebo. En TRIUMPH-4, el peso bajó alrededor de un 20–24 % frente a un 4,6 % con placebo (las cifras revisadas por pares son más modestas que las presentadas por Lilly en el congreso). Los eventos adversos graves fueron más frecuentes con retatrutida, y los efectos digestivos fueron los más comunes. La retatrutida es experimental y no está aprobada en ningún país; Lilly planea solicitar su aprobación a principios de 2027.
NEJM · Lilly · ACR abstract
Investigación · 4 de noviembre de 2026
La bofanglutida mensual mantuvo el peso estable en un ensayo de mantenimiento de fase 3b (según la empresa)
Gan & Lee informó resultados preliminares del estudio GRADUAL-3 en China. Adultos que habían bajado de peso durante 52 semanas con bofanglutida cada dos semanas fueron asignados al azar a bofanglutida una vez al mes o a placebo durante 24 semanas. El peso se mantuvo casi igual con la bofanglutida mensual (+0,41 % y −0,12 % en los dos grupos de dosis), mientras que el grupo placebo recuperó un 8,52 %. Los efectos secundarios más comunes fueron digestivos. Son datos preliminares de la empresa, sin revisión por pares; la bofanglutida es experimental y no está aprobada en ningún país.
Gan & Lee (PR Newswire) · Amino Wire
Aprobaciones · 3 de noviembre de 2026
La TGA de Australia aprueba la píldora Wegovy (semaglutida oral)
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia registró las tabletas Wegovy de Novo Nordisk (semaglutida oral), la primera píldora GLP-1 que aprueba para el control del peso. La aprobación también cubre la reducción del riesgo cardiovascular en adultos que cumplan los criterios y requiere receta médica. La TGA aún debe revisar el envase y la fabricación antes de que empiece el suministro; Novo prevé que esté disponible a finales de 2026. La semaglutida ya está aprobada por la FDA en EE. UU. (Wegovy, Ozempic, Rybelsus).
TGA · ABC News
Advertencias · 3 de noviembre de 2026
Australia: acusan a un exjugador de la NRL por un presunto laboratorio ilegal de péptidos
La Policía de Nueva Gales del Sur (Strike Force Antree, con apoyo de la TGA) acusó a un hombre de 37 años, identificado por la prensa como el exjugador de la NRL Trent Merrin, de cinco cargos de fabricar productos para uso humano que causaron daño o lesiones y un cargo de participar en un grupo criminal. El caso está vinculado a un laboratorio clandestino de péptidos que, según la policía, se encontró en Shell Cove en julio. Su abogado dice que se declarará no culpable; los cargos no han sido probados en un tribunal.
NSW Police (via Mirage News) · ABC News
Calidad y compuestos · 3 de noviembre de 2026
La USP dice que la política de péptidos del HHS carece de salvaguardas clave de calidad
La Farmacopea de Estados Unidos dijo que los seis péptidos de la política de discrecionalidad en la aplicación del HHS (BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Semax, Epitalon) no tienen monografías USP–NF, estándares de referencia ni nombres oficiales establecidos, y que su revisión de julio de 2026 los encontró insuficientemente caracterizados para pruebas de calidad consistentes. La política del HHS sigue siendo un borrador abierto a comentarios del público hasta el 13 de noviembre de 2026 (expediente HHS-OASH-2026-0496). No es una aprobación de la FDA y no cambia la lista de sustancias a granel 503A.
Farmacopea de EE. UU. · Federal Register
Regulatorio · 3 de noviembre de 2026 (reportado)
Retatrutide: la FDA dice «fármaco», no «biológico»; la apelación de Lilly sigue pendiente
La FDA dijo a Lilly el 2 de octubre de 2026 que la retatrutida es un fármaco, no un biológico, porque cuenta 39 aminoácidos que califican (su definición de proteína requiere más de 40). Lilly impugna la clasificación en el Séptimo Circuito; no se reportó un fallo al 3 de noviembre. Lilly dice que aún planea presentar en el primer trimestre de 2027. La retatrutida sigue en investigación, no está aprobada en ningún lugar y no puede prepararse como compuesto bajo la ley federal.
Peptide Policy Watch
Advertencias · 2 de noviembre de 2026
Malasia reporta la incautación de 697 productos de retatrutida no registrados
El ministro de Salud de Malasia dijo al Parlamento que 12 redadas de 2025 a septiembre de 2026 incautaron 697 productos de retatrutida (estimados en RM341.000), además de 62 productos no autorizados de Ozempic/semaglutida. La retatrutida no está registrada en Malasia ni aprobada en ningún lugar. El ministerio no ha dicho si los productos incautados fueron analizados.
Amino Wire · KKM Putrajaya
Advertencias y compuestos · 30 de octubre de 2026
El aviso preliminar del HHS sobre discrecionalidad en la aplicación para seis péptidos se publicó en el Federal Register — no es una aprobación de la FDA
Se publicó en el Federal Register el 30 de octubre de 2026 (FR Doc. 2026-22192, expediente HHS-OASH-2026-0496, RIN 0910-ZD94). Es una política preliminar y no vinculante; los comentarios escritos se aceptan en regulations.gov hasta alrededor del 13 de noviembre de 2026. Cubre el acetato de BPC-157, el acetato de TB-500, el acetato de Epitalon, el acetato de MOTS-c, el acetato de KPV y la base libre de Semax, solo para farmacias 503A con licencia estatal, instalaciones federales y médicos con licencia, con receta específica para el paciente y un solo principio activo (las mezclas no están cubiertas). No es una aprobación de la FDA ni un cambio de la lista de sustancias a granel 503A. Quedan fuera las instalaciones de subcontratación 503B y las ventas como químico de investigación o suplemento. Algunos lo llaman “Categoría 1”; la Categoría 1 no es una aprobación de fármaco de la FDA. El HHS puede revisarlo.
Federal Register · NPR · Fierce Pharma · Federal Register (inspección pública)
Advertencias y compuestos · 29 de octubre de 2026
El Ministerio de Salud de Israel advierte contra péptidos no aprobados vendidos para pérdida de peso y antienvejecimiento
El 29 de octubre de 2026, el Ministerio de Salud de Israel advirtió al público contra péptidos no aprobados comercializados para pérdida de peso, musculación y antienvejecimiento. El aviso nombró BPC-157, GHK-Cu, CJC-1295, TB-500 y retatrutida. Los riesgos reportados incluyen daño hepático y renal, alteración hormonal y del azúcar en sangre, e infecciones y contaminantes.
Ynet
Investigación · 28 de octubre de 2026
Retatrutide vence a Ozempic cara a cara en un ensayo de fase 3 sobre diabetes tipo 2
Lilly topline TRANSCEND-T2D-2 (1298 adultos con diabetes tipo 2, 80 semanas). Retatrutide A1C −2,2 frente a Ozempic −1,8; pérdida de peso ~20-21% frente a 9,4%. Los efectos secundarios estomacales y la abandono de efectos secundarios son mayores con retatrutida. Solo línea superior de la empresa, no revisada por pares; retatrutida no aprobada por FDA.
comunicado de prensa de Lilly · Farmaforo
Advertencias y compuestos · 27 de octubre de 2026
Concluye la revisión de la Casa Blanca de la política provisional de composición de péptidos de FDA
La OMB finalizó la revisión de la “Política de acceso provisional para compuestos que utilizan ciertos péptidos” (RIN 0910-ZD94), registrada como “Consistente con el cambio” (borrador revisado durante la revisión). FDA la presentó el 14 de octubre. Al 28 de octubre la política no había sido publicada; El texto y los péptidos cubiertos aún no son públicos. Ningún péptido aprobado o agregado a la Lista de Granos 503A solo por esto.
Datos de revisiones completadas de OIRA · Análisis de Holanda y Knight
Investigación · 26 de octubre de 2026
JAMA Viewpoint advierte que los péptidos compuestos podrían socavar la aprobación del fármaco FDA
Los autores del Centro para la Ciencia en el Interés Público (Samantaroy, Xu, Lurie) sostienen que después de las votaciones del PCAC de julio se expondría a los pacientes a productos mal caracterizados y se debilitarían los incentivos para realizar ensayos de nivel de aprobación.
JAMA Mirador
Advertencias y compuestos · 20 de octubre de 2026
NSW Health reporta un aumento de visitas a urgencias vinculadas al uso de péptidos no aprobados
La vigilancia de NSW Health publicada el 19 y 20 de octubre de 2026 reportó 1.180 presentaciones en urgencias asociadas al uso de péptidos no aprobados entre el 1 de julio de 2025 y el 30 de septiembre de 2026. Las presentaciones mensuales pasaron de 5 a más de 217, y alrededor del 18% ingresó al hospital. La retatrutida se mencionó en 833 casos.
NSW Health · ABC News
Advertencias y compuestos · 30 de abril de 2026
FDA propone mantener la semaglutide, la tirzepatide y la liraglutide fuera de la lista 503B
FDA propuso excluir los tres ingredientes GLP-1 de la lista de productos a granel 503B para instalaciones de subcontratación. Comentarios cerrados el 30 de julio; A finales de octubre de 2026 no se había publicado ninguna decisión final.
Materiales de políticas compuestas FDA
