Elamipretide
Péptido dirigido a las mitocondrias; aprobado por la FDA (según la etiqueta) como Forzinity para el síndrome de Barth, aún en estudio para otros usos.
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Para qué se estudia
Péptido dirigido a las mitocondrias; aprobado por la FDA (según la etiqueta) como Forzinity para el síndrome de Barth, aún en estudio para otros usos.
¿Qué es Elamipretide?
Elamipretide (SS-31) es un péptido de 4 aminoácidos que se asocia con cardiolipina en la membrana mitocondrial interna.
De un vistazo
Elamipretide
- Qué es
- Un péptido de 4 aminoácidos hecho en laboratorio que se aloja en la membrana interna de las mitocondrias.
- A qué se dirige
- La cardiolipina, una grasa de la membrana mitocondrial que mantiene funcionando la maquinaria energética de la célula.
- Estudiado para
- Síndrome de Barth, miopatía mitocondrial primaria, insuficiencia cardíaca y degeneración macular.
- Estudiado en
- Mujeres y hombres
Para qué se estudia
Elamipretide se ha estudiado en enfermedades mitocondriales, insuficiencia cardíaca y enfermedades oculares. En septiembre de 2025 fue aprobado por la FDA (según la etiqueta) bajo aprobación acelerada como Forzinity para el síndrome de Barth, un trastorno hereditario raro que debilita los músculos y el corazón.
¿Qué hace por el cuerpo?
En los ensayos del síndrome de Barth y su larga extensión abierta, la distancia caminada y la fuerza muscular mejoraron con el tiempo. En el ensayo más grande MMPOWER-3 en miopatía mitocondrial primaria, no superó al placebo en la prueba principal de caminata. Los ensayos de insuficiencia cardíaca mostraron cambios pequeños o nulos.
A qué se dirige
Propuesto para estabilizar la cardiolipina y mejorar la eficiencia del transporte de electrones/reducir el daño oxidativo en mitocondrias disfuncionales. Los investigadores primero mapean estas ideas en células y animales; La prueba humana tiene que superar un listón más alto.
Contexto de la investigación
En pocas palabras para los lectores: Elamipretide recibió la aprobación acelerada de la FDA en septiembre de 2025 solo para el síndrome de Barth; su aprobación continuada puede depender de ensayos confirmatorios, y otros usos aún se están estudiando. Esté atento a las lecturas de los ensayos revisados por pares y a las decisiones de los reguladores, no solo a los resúmenes de las redes sociales.
Para qué se ha estudiado
- Interés de investigación sobre hormonas (etiqueta educativa)
Precauciones (educativas)
- Sólo educativo, no consejo médico.
- DrPep no ofrece consultas médicas, orientación sobre dosificación, proveedores ni venta de péptidos.
Referencias
- Drugs@FDA: Forzinity (elamipretide), NDA 215244 — FDA label and approval history
- Shirley M, Elamipretide: first approval (2026) — Drugs · approval review
- Thompson WR et al., Long-term efficacy and safety of elamipretide in Barth syndrome: 168-week open-label extension (2024) — Genet Med · trial extension
- Karaa A et al., Efficacy and safety of elamipretide in primary mitochondrial myopathy: the MMPOWER-3 randomized trial (2023) — Neurology · randomized trial
Más: enlaces de búsqueda
- Búsqueda de FDA: Elamipretide — Búsqueda en FDA.gov
- Búsqueda en ClinicalTrials.gov: Elamipretide — Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Drogas@FDA búsqueda: Elamipretide — Base de datos de medicamentos FDA (si está aprobada)
- Búsqueda en PubMed: Elamipretide - NCBI PubMed
- Búsqueda en PubMed Central: Elamipretide — NCBI PMC