¿Qué es Semax?
Un fragmento de laboratorio relacionado con la ACTH, estudiado sobre todo en Rusia. No está aprobado por la FDA.
No aprobado por la FDA · Estado regulatorio
Semax no está aprobado por la FDA en Estados Unidos. HHS anunció un borrador de política de discreción en la aplicación para la preparación 503A de ciertas sustancias peptídicas a granel (Federal Register, 30 de octubre de 2026; comentarios públicos hasta el 13 de noviembre de 2026). Ese aviso no es una aprobación de la FDA, no cambia por sí mismo la lista de sustancias a granel 503A y no demuestra seguridad ni eficacia.
Qué es
Semax es un péptido sintético de siete aminoácidos: un fragmento corto de la ACTH (aminoácidos 4 a 7) más una cola Pro-Gly-Pro. Se diseñó para que no actúe como la hormona ACTH completa.
Qué se ha estudiado
Artículos clínicos en ruso han reportado su uso en el ictus isquémico y en enfermedad del nervio óptico. Un estudio en ratas reportó cambios en genes de la respuesta inmune tras una lesión cerebral. Esos trabajos no son grandes ensayos aleatorizados internacionales y no convierten a Semax en un medicamento aprobado.
Preguntas abiertas
Falta confirmación independiente en ensayos grandes. Siguen abiertas la seguridad a largo plazo, la calidad del producto y si los hallazgos de un grupo de investigación se pueden generalizar.
Referencias
- Semax en pacientes en distintas fases del ictus isquémico (2018) — PubMed
- Semax en enfermedad del nervio óptico (2000) — PubMed
- Semax y genes de respuesta inmune en lesión cerebral de rata (2017) — PubMed
- Aviso borrador de HHS sobre péptidos en preparación (30 oct 2026) — Federal Register — no es una aprobación
Actualizado el 10 de noviembre de 2026. Guía completa de Semax → · Noticias