¿Qué es TB-500?

No aprobado por la FDA · Estado regulatorio

TB-500 no está aprobado por la FDA para ningún uso. HHS anunció un borrador de política de discreción en la aplicación para la preparación 503A de ciertas sustancias peptídicas a granel (Federal Register, 30 de octubre de 2026; comentarios públicos hasta el 13 de noviembre de 2026). Ese aviso no es una aprobación de la FDA, no cambia por sí mismo la lista de sustancias a granel 503A y no demuestra seguridad ni eficacia.

Qué es

TB-500 es un nombre usado en investigación y en la comunidad para un material basado en la timosina beta-4, una proteína de 43 aminoácidos que el cuerpo produce, o para fragmentos más cortos. El nombre en una etiqueta no dice por sí solo qué molécula hay en el vial.

Qué se ha estudiado

La proteína timosina beta-4 completa se administró por vía intravenosa a voluntarios sanos en un estudio pequeño controlado con placebo, y un estudio europeo miró úlceras venosas de la pierna. El trabajo en animales ha explorado el movimiento celular y el crecimiento de vasos. Una revisión de medicina deportiva de 2026 sobre terapias peptídicas para lesiones y rendimiento forma parte de una literatura que aún no tiene evidencia humana sólida para los productos vendidos como TB-500.

Preguntas abiertas

No está claro que un fragmento vendido como TB-500 coincida con la proteína completa usada en esos estudios humanos pequeños. La seguridad a largo plazo se desconoce. Los resultados en animales y en estudios de úlceras no establecen un uso en personas.

Referencias

• Timosina beta-4 intravenosa en voluntarios sanos (2010) — PubMed
• Timosina beta-4 y úlceras venosas (2007) — PubMed
• Terapias peptídicas para lesiones y rendimiento (2026) — Revisión en PubMed
• Aviso borrador de HHS sobre péptidos en preparación (30 oct 2026) — Federal Register — no es una aprobación